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小剂量药品betway必威 未来发展趋势分析

文章来源:本站原创 更新时间:2015年01月16日  

北京betway必威 小编分享:就目前业内发展形态来看,儿童用药的浪费现象较为严重,但鲜有实用的解决之道。于是,针对剂量和规格提出独特要求的意识,这种资源严重浪费的尴尬现状,最终还是由患者来买单。一般来说,儿童和成年人用药的剂量不同,年龄越小的患儿剂量越精确,需按每公斤体重服用多少毫克来折算。但目前药品的最小规格大多是按照成人剂量来生产,吃一半丢一半的现象也很普遍。据悉,比起口服药,儿童注射药物的浪费问题更严重。
  那么,药品行业向小剂量betway必威 延伸时该考虑些什么呢?
  有临床专家则看到更深层次问题,儿童若长期使用成人药品,不但会造成医药资源的浪费,更会带来了健康方面的风险。据介绍,我国成年人药物不良反应发生率6.9%,而儿童发生率则几乎翻倍,达到了24%。小儿长期使用成人药品,是造成儿童用药安全隐患的根本原因。有些儿童用药以大包装形式出厂,导致任意拆分药物,而像缓释剂、控释剂和肠溶剂是不可分割使用的,其后果将直接影响药效。
  对于药品生产规格多元化问题存在一定阻碍的问题,我们呼吁要多做“人性化”设计药品剂量规格的考虑。在操作中,主要是药监部门、医院、药厂三方缺乏沟通,药厂虽然在临床试验要和医院合作,但申报时由药厂自行上报,剂量主动权在药厂,药监局也只管审核批准,不会与药品使用单位,即与医院沟通,所以生产出来的剂量往往有所偏差。
  事实上,药物减小剂量,不像卖食品换个小包装那么简单。根据新药审评的有关规定,药品每变一个剂量都要重新申报。同样的一种药要生产小剂量装,需要报国家药监局审批,提供研发数据来证明确实适用于儿童。报批、审批程序繁琐,有时需要好几年,这也是为什么很多药品企业迟迟不做打算的主要原因。
  在任何药物上市之前,都必须先进行临床试验,特别是儿童药,取得儿童监护人同意参加临床试验的难度远高于成人。此外,儿童药品的市场定价原则,要以药物有效成分含量的多少为基准,儿童药有效成分含量远低于成人药,按理售价也要低于成人药。但研发儿童药的投入并不比成人药少,甚至有的方面投入更高,却无法从定价上得到补偿,继而导致药企不青睐生产儿童药的现状。

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